REMAP-CAP随机临床试验中新型冠状病毒感染危重患者的长期(180 d)预后

来源：中华危重病急救医学, 2023, 35(07).

新型冠状病毒(新冠病毒)感染危重患者的治疗对长期病死率、残疾和健康相关的生活质量有何影响尚不清楚。为此, 有多国国际学者对正在进行的一项REMAP-CAP研究国际多中心随机平台试验预设了二次分析研究。该研究于2020年3月9日至2021年6月22日纳入了来自14个国家197个地区的4 869例成人新冠病毒感染危重患者, 最后一次180 d随访于2022年3月2日完成。该研究中患者被随机分配接受6个治疗领域内的1种或多种干预措施:免疫调节剂(2 274例)、恢复期血浆(2 011例)、抗血小板治疗(1 557例)、抗凝治疗(1 033例)、抗病毒药物(726例)和皮质类固醇激素(401例)。主要结局为6个月内(随机化后180 d)的全因病死率;次要结局为残疾程度或与健康相关的生活质量评分。结果显示:4 869例患者平均年龄59.3岁, 其中女性1 537例(占32.1%)。参与180 d随访的4 318例患者中, 有4 107例患者(95.1%)可以获得180 d病死率, 2 590例(63.1%)在180 d时存活。在已知180 d病死率的患者中有1 517例(36.9%)死亡, 其中91例(6.0%)在出院至随访180 d内死亡。与对照组相比, 白细胞介素-6(IL-6)受体拮抗剂提高6个月生存率的概率>99.9%〔经调整的风险比(HR)=0.74, 95%可信区间(95%CI)为0.61～0.90〕, 抗血小板药物提高6个月生存率的概率为95%(经调整的HR=0.85, 95%CI为0.71～1.03);抗凝治疗(99.9%;HR=1.13, 95%CI为0.93～1.42)、恢复期血浆(99.2%;HR=0.99, 95%CI为0.93～1.42)、洛匹那韦/利托那韦(96.6%;HR=1.06, 95%CI为0.82～1.38)、羟氯喹(99.5%;HR=1.51, 95%CI为0.98～2.29)均不能改善6个月生存率, 皮质类固醇激素也未能带来长期获益。IL-6受体拮抗剂可改善无器官支持天数, 皮质类固醇激素、抗凝治疗、恢复期血浆、洛匹那韦/利托那韦和羟氯喹在改善长期生活质量方面无效。研究人员据此得出结论:在随机接受1种或多种治疗干预措施的新冠病毒感染危重患者中, 使用IL-6受体拮抗剂和抗血小板药物治疗可改善患者180 d生存率, 并且不以增加残疾或与健康相关的生活质量较差的生存为代价。