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摘要
目的：使用冻融乙型脑炎减毒活疫苗单一病毒收获液冻干成品，考察可能受影响的成品质量属性。方法：将单一病毒收获液冻存于-70℃冰柜中一段时间，配制前27℃水浴解冻，按照常规生产方法，使用冻融单一病毒收获液配制乙脑减毒活疫苗半成品，并分装、冻干制成成品。采样检测成品可能受冻融工艺影响的质量属性，并对检测结果进行统计学分析。结果：成品质量属性检测结果与公司常规生产均值差异无统计学意义。结论：使用冻融单一病毒收获液冻干成品，已检测的成品质量属性未受影响。
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单位成都生物制品研究所有限责任公司
