流穿模式离子交换层析去除单抗聚集体

作者：赵亚欣; 张雪芹; 王荣柱; 孙国; 姚善泾; 林东强^*

来源：化工学报, 2023, 74(09): 3879-3887.

• 单克隆抗体
• 流穿模式
• 聚集体
• 生物分离
• 离子交换

针对基质和配基相同、配基密度和接枝方式不同的两款阳离子交换介质Eshmuno CP-FT和Eshmuno CPX，比较它们在流穿模式下对单抗聚集体的去除能力。首先考察了不同pH和电导率下单抗单体和聚集体的静态吸附性能，发现在低pH和高电导、高pH和低电导条件下均能实现较高的单抗单体纯度和收率，综合性能Eshmuno CP-FT较优。进一步考察了最佳吸附条件下不同保留时间的穿透曲线，若控制单抗单体纯度99%,Eshmuno CPFT介质载量高达556 g/L，单抗单体收率为83.2%；而Eshmuno CPX载量只有269 g/L，收率仅60.4%。此外，Eshmuno CP-FT的产率是Eshmuno CPX的2倍，缓冲液消耗仅为Eshmuno CPX的一半左右。吸附动力学结果表明，Eshmuno CP-FT吸附聚集体速度更快，对单体的顶替作用也更强。对于流穿模式去除单抗聚集体，合理的介质设计很重要，优化配基密度及其空间分布可以调整和平衡单抗单体和聚集体的结合，促进聚集体吸附分离，该结果可为研发新型流穿模式介质提供指导。

• 单位
  浙江大学; 生物工程学院