摘要

文章从实际工作出发,在简述我国非处方药适应证研究背景及分析中成药非处方药适应证评价研究必要性基础上,探讨我国非处方药遴选与转换中中成药适应证评价的规范性。规范适应证评价有助于增强非处方药评价的科学与公正、推进中成药非处方药转换评价工作的开展,并对保障中成药非处方药自我药疗状态下的安全有效具有重要的现实意义。

  • 单位
    国家食品药品监督管理局药品评价中心