对我国医疗器械软件监管工作的思考和建议

作者：牟鹏涛

来源：医疗装备, 2018, 31(11): 200-202.

• 医疗器械软件
• 监管
• 思考
• 建议

简单介绍医疗器械软件产品的特点,国内外监管现状,并就如何借鉴传统医疗器械的监管手段,加强医疗器械软件监管提出建议,以期实现对医疗器械软件产品的有效管理,提高其安全可靠性。

• 单位
  山东省医疗器械产品质量检验中心