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摘要
目的 通过幼龄SD大鼠急性毒性和长期毒性试验，评价薏芽健脾凝胶的安全性和对生长发育的影响。方法 急性毒性试验采用最大耐受量法，幼龄SD大鼠以最大给药量5.2 g·kg-1灌胃给药，每日2次，总给药剂量为10.4 g·kg-1，给药后严密观察大鼠的毒性反应情况。长期毒性试验采用幼龄SD大鼠200只，分为给药高(3.9 g·kg-1)、中(2.6 g·kg-1)、低(1.3 g·kg-1)剂量组和对照组，每组50只大鼠，连续给药90 d，恢复28 d，主要检查指标有体质量、摄食量、血液学、血液生化、生理发育、内分泌、神经行为学、病理等。结果 急性毒性试验幼龄SD大鼠灌胃薏芽健脾凝胶最大耐受剂量大于10.4 g·kg-1，且未见明显的毒副反应。长期毒性试验高剂量组(3.9 g·kg-1)部分指标出现一过性改变，未见与药物相关的毒性病理改变。结论 在本试验条件下，薏芽健脾凝胶对受试动物未见明显毒性反应。
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单位中国辐射防护研究院
