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摘要
目的：探索清热消癥方在减少糖尿病肾脏疾病（DKD）患者蛋白尿方面的有效性和安全性，并对其疗效机制进行初步探索。方法：将符合本研究要求的60例DKD患者按1∶1随机分为对照组和试验组，每组30例，分别接受西医常规治疗、西医常规配合清热消癥方治疗，疗程共24周，以24 h尿蛋白（24 h UTP）为主要疗效指标，以肾功能[肾小球滤过率（eGFR）、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）]、内热积分及生活质量评分[躯体健康总分（PCS）和心理健康总分（MCS）]为次要疗效指标，检测患者治疗前后血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和可溶性肿瘤坏死因子1、2型受体（sTNFR1、sTNFR2）水平，并进行安全性评价。结果：试验组患者24 h UTP的下降程度显著高于对照组（P<0.01）。试验组患者治疗前后的肾功能差异无统计学意义，而对照组患者Scr较治疗前显著升高（P<0.05）。试验组患者内热积分较治疗前显著降低、生活质量评分显著提高（P<0.05,P<0.01）。试验组患者治疗前后血清各炎症因子水平差异无统计学意义，而对照组患者血清sTNFR1水平较治疗前显著升高（P<0.05），且其增加程度显著高于试验组（P<0.05）。患者在试验期间未发生与药物直接相关的不良反应。结论：在西医常规治疗的基础上配合清热消癥方可以更为有效地改善DKD患者的蛋白尿，延缓肾功能进展，改善临床症状，提高生活质量，减轻炎症状态可能是其作用机制之一，然而其远期疗效仍需要进一步研究。
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